Den 11. Oktober 2024 krut den Hympavzi (marstacimab-hncq), e mënschlecht monoklonalen Antikörper, deen "Tissue Factor Pathway Inhibitor" zielt, US Kondomd'Zustimmung als neit Medikament fir d'Préventioun vu Blutungsepisoden bei Persounen mat Hämophilie A oder Hämophilie B.
Virdrun, den 19. September 2024, krut Hympavzi Marketing Autorisatioun vun der Europäescher Medizin Agentur (EMA) fir Prophylaxe vu Blutungen Episoden bei Patienten mat schwéierer Hämophilie A oder B.
Hämophilie A ass eng ierflecher Blutungskrankheet verursaacht duerch e Mangel u Bluttgerinnungsfaktor VIII, während Hämophilie B duerch Insuffizitéit vum Koagulatiounsfaktor IX verursaacht gëtt. Béid Bedéngungen ginn konventionell behandelt andeems fehlend Bluttgerinnungsfaktoren duerch Injektiounen ersat ginn.
Hympavzi verhënnert Blutungen duerch en anere Prozess. Et zielt op den natierlech optrieden Antikoagulatiounsprotein genannt "Tissue Faktor Pathway Inhibitor" a reduzéiert seng Antikoagulatiounsaktivitéit an doduerch d'Quantitéit vum Thrombin erop.
Dat neit Medikament bitt de Patienten eng nei Behandlungsoptioun. Dëst ass éischt, net-Faktor an eemol wöchentlech Behandlung fir Hämophilie B.
D'FDA Genehmegung vum Hympavzi baséiert op zefriddestellend Resultater vum Phase 3 Multicenter klineschen Test, deen seng Sécherheet an Effizienz bei adolescenten an erwuessene Participanten am Alter vun 12 bis <75 Joer mat schwéierer Hämophilie A oder mëttelméisseg schwéierer bis schwéier Hämophilie B evaluéiert huet.
***
Quellen:
- FDA News Release - FDA Genehmegt nei Behandlung fir Hämophilie A oder B. Gepost den 11. Oktober 2024. Verfügbar am https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-hemophilia-or-b
- EMA. Hympavzi - Marstacimab. Verfügbar um https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hympavzi
***
