Tecelra (afamitresgene autoleucel), eng Gentherapie fir d'Behandlung vun Erwuessener mat metastatesche synovialen Sarkom gouf vun der Kondom. D'Zustimmung baséiert op der Bewäertung vu Sécherheet an Effizienz an engem Multicenter, Open-Label klineschen Test. Et ass den éischten FDA guttgeheescht T Zell Rezeptor (TCR) Gentherapie.
Verwalt als eenzeg IV Dosis, Tecelra ass eng autolog T-Zell Immuntherapie gemaach vun engem Patient seng eegen T Zellen, déi geännert ginn fir en TCR auszedrécken, deen MAGE-A4 Antigen zielt, ausgedréckt vu Kriibszellen am synovialen Sarkom.
Iwwelzegkeet, Erbriechen, Middegkeet, Infektiounen, Féiwer, Verstopfung, kuerz Otem, Bauchschmerzen, net-Herzkëscht Péng, ofgeholl Appetit, séier Häerzgeschwindegkeet, Réckschmerzen, Hypotonie, Diarrhoe a Schwellung sinn déi heefegst negativ Reaktiounen, déi mat dëser Behandlung verbonne sinn. De Patient kann eng geféierlech Aart vun aggressivem Immunsystemreaktioun erliewen a kann och Immuneffektorzell-assoziéiert Neurotoxizitéit Syndrom (ICANS) weisen. Dofir solle Patienten, déi dës Behandlung kréien, iwwerwaacht ginn a ginn ugeroden net ze fueren oder geféierlech Aktivitéiten ze engagéieren fir op d'mannst véier Wochen nodeems se Tecelra kréien.
Synovial Sarkom ass eng rar Form vu Kriibs an deenen bösartigen Zellen entwéckelen a bilden en Tumor a mëllen Stoffer. Et kann a villen Deeler vum Kierper optrieden, am meeschte verbreet an den Extremitéiten. Et ass e potenziell liewensgeféierleche Kriibs an huet en zerstéierende Impakt op Individuen. All Joer beaflosst synovial Sarkom ongeféier 1,000 Leit an den USA a geschitt am meeschten bei erwuessene Männercher an hiren 30er oder méi jonk.
D'Behandlung beinhalt typesch Chirurgie fir den Tumor ze entfernen a kann och Radiotherapie an / oder Chemotherapie enthalen. D'Zustimmung vun Tecelra bitt eng nei Optioun fir déi betraffe Leit, déi dacks limitéiert Behandlungsoptioune stellen.
D'Zustimmung vun Tecelra gouf un Adaptimmune, LLC ausgezeechent.
***
Referenzen:
- FDA stëmmt Éischt Gentherapie fir Erwuessener mat metastatesche Synovial Sarcoma ze behandelen. Verëffentlecht 02 August 2024. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-gene-therapy-treat-adults-metastatic-synovial-sarcoma
***
, a gene therapy for the treatment of adults with metastatic synovial sarcoma has been approved by the FDA. The approval was based on assessment of safety and effectiveness in a multicentre, open-label clinical trial. It is the first FDA-approved T cell receptor (TCR) gene therapy.){kind=link}