FDA huet den éischten Apparat guttgeheescht fir automatiséiert Insulin Doséierung fir Typ 2 Diabetis Konditioun.
Dëst follegt d'Erweiderung vun der Indikatioun vun der Insulet SmartAdjust Technologie (en interoperablen automatiséierte glycemesche Controller), dee fir d'Gestioun vun Typ 1 Diabetis. Elo gëtt dës Automatesch Insulin Doséierungstechnologie uginn a verfügbar fir d'Gestioun vun Typ 2 Diabetis och.
Dës Genehmegung vun der FDA baséiert op Erkenntnisser vun engem klineschen Test iwwer d'Benotzung vun Insulet SmartAdjust Technologie vun Individuen mat Typ 2 Diabetis op Insulintherapie. D'Studie huet festgestallt datt d'Technologie sécher ass a verbessert Bluttzockerkontrolle vun de Participanten.
Insulet SmartAdjust Technologie, en interoperablen automatiséierte glycemesche Controller ass Software déi automatesch d'Insulin Liwwerung un en Individuum mat Diabetis upasst andeems se mat enger alternativer Controller-aktivéierter Insulinpompel (ACE Pompel) an integréiert kontinuéierleche Glukosemonitor (iCGM) verbonne sinn.
Typ 2 Diabetis Konditioun a ville Individuen reagéiert net gutt op net-medizinesch Gestioun an op d'Behandlung mat anti-diabetesche Pëllen. Esou Individuen musse selbstverständlech Insulin een oder méi Mol am Dag mat enger Injektioun oder enger Insulin Pen oder Pompel administréieren fir hiren Bluttzockerspigel bannent sécherer Grenz ze halen. Dëst erfuerdert manuell reegelméisseg Kontrollen vun hirem Bluttzockerspigel fir dat bescht Resultat. Automatiséiert Insulin Doséierungsapparat wäert eng sënnvoll Optioun fir sou Eenzelen sinn, déi hir Liewensqualitéit kënne verbesseren.
***
Quellen:
- FDA Neiegkeet Verëffentlechung - FDA läscht Éischt Apparat fir Automatesch Insulin Doséierung fir Individuen mat Typ 2 Diabetis z'erméiglechen. Gepost 26. August 2024. Disponibel um https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***