"Hearing Aid Feature" (HAF), déi éischt OTC Hörapparat Software huet Marketing Autorisatioun vun der FDA kritt. Kompatibel Kopfhörer, déi mat dëser Software installéiert sinn, déngen als Hörgerät fir Kläng fir Individuen mat mëll bis moderéierter Hörbehënnerung ze verstäerken. D'Hëllef vun engem Hörprofesser wéi en Audiolog ass net erfuerderlech fir d'Software / Apparat ze personaliséieren fir den Hörbedürfnisser z'erreechen.
FDA huet déi éischt iwwer-de-Konter (OTC) Hörgerätssoftware autoriséiert. Eemol installéiert a personaliséiert un d'Hörbedierfnesser vum Benotzer, erméiglecht d'Software kompatibel Versioune vun den "Apple AirPods Pro" Kopfhörer fir als Hörgeräter ze déngen fir Kläng fir Individuen mat mild bis moderéierter Hörbehënnerung ze verstäerken.
Genannt "Hearing Aid Feature" (HAF), et ass eng Software-nëmme mobil medizinesch Applikatioun déi mat engem iOS Apparat (zB iPhone, iPad) ageriicht ass. Nodeems Dir d'Software op kompatiblen Versioune vum AirPods Pro ageriicht hutt, kënnen d'Benotzer d'Volumen, Toun a Balance Astellunge vum iOS HealthKit upassen. D'Hëllef vun engem Hörfachmann ass net erfuerderlech fir d'Software / Apparat ze personaliséieren fir den Hörbedierfnesser z'erreechen.
D'Marketing Autorisatioun fir d'OTC "Hearing Aid Feature" Software fir Apple Inc. baséiert op senger klinescher Evaluatioun an enger Studie op ville Siten an den USA. D'Etude verglach d'"HAF selbstpassend Approche" mat der professioneller passende Approche. D'Resultater hu keng negativ Auswierkunge gewisen an d'Individuen a béide Gruppe kruten ähnlech erkannte Virdeeler a punkto Tounverstäerkung a Riedverständnis.
Dës Entwécklung follegt FDA's OTC Hörgeräte Reglementer déi a Kraaft koumen am Joer 2022. Dës Regel huet Leit mat erkannten milden bis moderéierten Hörverloscht erlaabt Hörgeräter direkt aus Geschäfter oder Online Händler ze kafen ouni de Besoin fir eng medizinesch Untersuchung, Rezept oder en Audiolog ze gesinn .
Hörverloscht ass e grousse ëffentleche Gesondheetsprobleem weltwäit. Alleng an den USA leiden iwwer 30 Millioune Leit e gewësse Grad vun Hörverloscht. Dësen Zoustand ass bekannt mat engem Réckgang vun der Erkenntnis, Depressioun an aner Gesondheetsbedéngungen ënner eeler Leit.
***
Quellen:
- FDA News Verëffentlechung - FDA autoriséiert Éischt Over-the-Counter Hearing Aid Software. Verëffentlecht 12. September 2024. Disponibel um https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software
- Apple Pressematdeelung - Apple stellt baanbrechend Gesondheetsfeatures vir fir Bedéngungen z'ënnerstëtzen, déi Milliarde vu Leit beaflossen. Publizéiert 09. September 2024. Disponibel um https://www.apple.com/in/newsroom/2024/09/apple-introduces-groundbreaking-health-features/
***
